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颇尔一款医疗器械一次性水过滤器通过美国FDA510审批
颇尔过滤器(北京)有限企业 / 时间:2016-12-27 09:11:57

  据仪器信息网2016年12月22日讯 颇尔Pall-Aquasafe一次性水过滤器作为二类医疗器械,通过美国FDA510(k)审批。这款消毒级水过滤器可通过截留水中的细菌而用于控制感染。Pall-Aquasafe处理之后的水,适用于清洗、引用、表面伤口清洗、医疗设备清洗以及外科大夫手部清洁。


Pall-Aquasafe 一次性水过滤器

Pall-Aquasafe 一次性水过滤器


  颇尔医疗(Pall Medical)总经理埃里克·卡尼尔(Eric Garnier)先容说:“长久以来,颇尔医疗部门一直同医疗领域专家合作,以设计、验证和生产各式各样的用于污染控制的过滤设备。大家的产品在预防感染和成本控制环节是非常重要的。Pall-Aquasafe水过滤器在患者使用时充当一道针对细菌的障碍,以帮助医院及其他医疗机构降低水传播微生物的感染风险。”
  作为一种控制措施,Pall-Aquasafe水过滤器在高危病人防护等方面是有效的,还可用于设备构建、验证和故障等阶段,而且在监测到微生物条件超出可接受范围时,也可马上实施控制。
  颇尔医疗全球市场部文森特·圭尔乔(Vincent Guercio)先容到:“大家的水管理团队意识到,水源病原体(如嗜肺性军团菌、绿脓杆菌、非结核分枝杆菌、嗜麦芽寡养单胞菌、烟曲霉属真菌及镰刀菌属等)最有可能暴露的途径就是在使用过程中。新款过滤器非常易于安装,无需额外水管装置,而且可在服务项目中更换,这些都使得它们可以作为控制风险的简单、长效预防方式,还可作为微生物污染的应急措施。”
  Pall-Aquasafe水过滤器是无菌的,且通过了完整性测试。滤芯内所用的Supor滤膜孔径为0.2微米,且经评价、验证,证明可截留水中细菌、真菌、原生生物及颗粒。推荐在医院或其他医疗机构内使用这类产品,这些场合中,患者都有可能暴露于水源病原体之下。

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